Amgevita 40mg Sol Inj 100mg/ml Stylo Preremplie 6
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Chez les patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde, la posologie recommandée d'AMGEVITA
est une dose unique de 40 mg d'adalimumab administrée toutes les deux semaines, par voie
sous-cutanée. L'administration de méthotrexate doit être continuée pendant le traitement par
AMGEVITA.
Les glucocorticoïdes, les salicylés, les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou les antalgiques peuvent
être poursuivis pendant le traitement par AMGEVITA. En ce qui concerne l'association aux autres
médicaments anti-rhumatismaux de fond autres que le méthotrexate (voir rubriques 4.4 et 5.1).
En monothérapie, certains patients chez qui l'on observe une diminution de leur réponse à AMGEVITA
40 mg toutes les deux semaines, peuvent bénéficier d'une augmentation de la posologie à 40 mg
d'adalimumab toutes les semaines ou 80 mg toutes les deux semaines.
Les données disponibles de l'adalimumab laissent supposer que la réponse clinique est habituellement
obtenue en 12 semaines de traitement. La poursuite du traitement devra être reconsidérée chez un patient
n'ayant pas répondu dans ces délais.
Un stylo unidose prérempli contient 40 mg d'adalimumab dans 0,8 mL de solution (100 mg/mL). L'adalimumab est un anticorps monoclonal humain recombinant produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois.
AMGEVITA en association au méthotrexate est indiqué pour :
• le traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la
réponse aux traitements de fond (DMARD), y compris le méthotrexate, est inadéquate.
• le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non
précédemment traités par le méthotrexate.
AMGEVITA peut être donné en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la
poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée.
AMGEVITA ralentit la progression des dommages structuraux articulaires mesurés par radiographie et
améliore les capacités fonctionnelles lorsqu'il est administré en association au méthotrexate.
Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Tuberculose évolutive ou autres infections sévères telles que sepsis et infections opportunistes (voir
rubrique 4.4).
Insuffisance cardiaque modérée à sévère (NYHA classes III/IV) (voir rubrique 4.4).
| CNK | 4828513 |
|---|---|
| Fabricants | Amgen |
| Merken | Amgen |
| Largeur | 104 mm |
| Longueur | 176 mm |
| Profondeur | 106 mm |