Kesimpta 20mg Orifarm Sol Inj Stylo Prerempli 1
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Ceci est un médicament, pas d'utilisation au long cours sans avis médical, tenir hors de portée des enfants, lire attentivement la notice. Consultez votre médecin ou votre pharmacien. En cas d'effets secondaires, contactez votre médecin.
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Kesimpta est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de formes actives de sclérose en plaques récurrente (SEP-R) définies par des paramètres cliniques ou d'imagerie (voir rubrique 5.1).
Kesimpta 20 mg solution injectable en seringue préremplie
Chaque seringue préremplie contient 20 mg d'ofatumumab dans 0,4 ml de solution (50 mg/ml).
Kesimpta 20 mg solution injectable en stylo prérempli
Chaque stylo prérempli contient 20 mg d'ofatumumab dans 0,4 ml de solution (50 mg/ml).
- Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables de Kesimpta sont énumérés ci-dessous. Si l'un de ces effets indésirables devient sévère, informez-en votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Très fréquent (pouvant affecter plus d'une personne sur 10) :
-
infections des voies respiratoires supérieures, accompagnée de symptômes tels que mal de gorge et nez qui coule
-
réactions liées à l'injection, telles que fièvre, maux de tête, douleurs musculaires, frissons et fatigue - ces réactions se produisent habituellement dans les 24 heures suivant une injection de Kesimpta.
Fréquent (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 10) :
-
diminution du taux sanguin d'une protéine appelée " immunoglobuline M ", qui aide à protéger contre les infections
-
herpès au niveau de la bouche
-
nausées, vomissements (ont été rapportés en association avec des réactions liées à l'injection)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
- réactions allergiques avec des symptômes tels que éruption cutanée, urticaire, difficultés respiratoires, gonflement du visage, des paupières, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, oppression thoracique ou sensation de faiblesse.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Patients présentant un déficit immunitaire sévère (voir rubrique 4.4).
Infection active sévère jusqu'à sa résolution (voir rubrique 4.4).
Affection maligne évolutive connue.
Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la gestion des maladies en
Neurologie.
Posologie
La dose recommandée d'ofatumumab est de 20 mg par injection sous-cutanée avec :
• une dose initiale aux semaines 0, 1 et 2, suivie d'une
• dose mensuelle à partir de la semaine 4.
| CNK | 4637161 |
|---|---|
| Organisations | BV Orifarm Healthcare |
| Marques | Orifarm |
| Largeur | 45 mm |
| Longueur | 175 mm |
| Profondeur | 45 mm |
| Ingrédients actifs | ofatumumab |